HIV-test (selvtest)

HIV-test (CE-mærket selvtest)

Om HIV-testet

GetTesteds HIV-test er en CE-mærket hurtigtest til hjemmebrug, som anvendes til kvalitativ påvisning af antistoffer mod både HIV-1 og HIV-2 ved hjælp af en lille blodprøve fra fingerspidsen. Testen er udviklet til privat brug derhjemme og giver et tydeligt resultat efter 10 minutter – forudsat at resultatet aflæses på det rigtige tidspunkt. Dette er en screeningtest, og den påviser ikke andre seksuelt overførte infektioner.

Hvad måler testen?

HIV-testen påviser antistoffer mod HIV-1 og HIV-2 i fuldblod. En kontrollinje viser, at testen har fungeret korrekt. Da testen måler antistoffer, er tidspunktet vigtigt: Efter en mulig eksponering kan det tage tid, før antistoffer når et niveau, der kan påvises (den såkaldte vinduesperiode).

Hvornår kan testen bruges?

Testen kan udføres på alle tidspunkter af døgnet. Antistoftests kan dog kræve noget tid efter en eksponering, før de bliver positive. Antistoffer kan tage cirka 23–90 dage at blive påviselige. Tester du for tidligt, kan resultatet blive negativt, selv om en infektion er opstået. Testen er ikke beregnet til akutte nødsituationer.

Hvordan fungerer testen?

Hvis antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 findes i prøven, binder de sig til testens komponenter, og en farvet linje kan fremkomme i testområdet (T). En farvet linje i kontrolområdet (C) viser, at testen er kørt korrekt.

Hvordan bruges testen?

Du tager en lille blodprøve fra fingerspidsen, blander den med den medfølgende opløsning og drypper derefter blandingen på testkassetten. For at resultatet er pålideligt, skal det tolkes på det rigtige tidspunkt.

Sådan gør du: Vask hænderne (varmt vand kan hjælpe blodgennemstrømningen), rengør fingerspidsen der, hvor du skal prikke, brug den sterile lancet, fyld pipetten til markeringen, tilsæt prøven i vialen og bland, og dryp derefter 3 dråber på testkassetten.

Aflæs resultatet efter præcis 10 minutter. Aflæs ikke efter 10 minutter, da en sen aflæsning kan give fejlagtige resultater.

Tolkning af resultat (aflæs ved 10 minutter)

Positiv: To farvede linjer ses (én ved C og én ved T). Alle synlige linjer i testområdet skal betragtes som positive. Et positivt resultat betyder, at antistoffer mod HIV-1 og/eller HIV-2 kan være til stede og bør følges op med bekræftende test via sundhedsvæsenet.

Negativ: Kun én farvet linje ses ved C, og ingen linje ved T. Det betyder, at der ikke er påvist antistoffer mod HIV-1/HIV-2, eller at antistoffer er til stede, men under testens detektionsgrænse (f.eks. ved tidlig testning i vinduesperioden).

Ugyldigt: Ingen kontrollinje ses ved C, eller der ses kun en linje ved T. Resultatet kan da ikke tolkes. Gentag testen med en ny testkassette og en ny blodprøve.

Sensitivitet og specificitet for HIV-testen

Evalueringer viser en sensitivitet på 99,3% (95% KI: 98,2–99,7%), en specificitet på 99,7% (95% KI: 99,2–99,9%) og en samlet nøjagtighed på 99,6% (95% KI: 99,2–99,8%) sammenlignet med en laboratoriestandardtest.

Vigtig information

Opbevar testens komponenter mellem +4°C og +30°C. Må ikke fryses. Brug ikke testen efter udløbsdatoen eller hvis emballagen er beskadiget. Testkassetten og den sterile lancet er kun til engangsbrug.

Testen anbefales ikke til personer, der bruger blodfortyndende medicin (antikoagulantia), eller ved blødersygdom (hæmofili). Testen er ikke beregnet til terapeutisk opfølgning hos personer, der får antiretroviral behandling.

Testen påviser kun HIV-antistoffer og kan ikke bruges til at påvise andre kønssygdomme.

Indhold i pakken

Hvert kit indeholder 1 testkassette til HIV 1/2, 1 vial med opløsning (dråbekapsel), 2 sterile lancetter, 1 blodopsamlingspipette, 1 alkoholserviet samt brugsanvisning.